细胞和基因疗法 (CGT) 是生物技术产品中增长最快的领域， 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品和使用腺相关病毒 (AAV) 载体的基因疗法占据主导地位。为了满足这些有前途的疗法日益增长的需求，在临床开发过程中，随着申办方扩大或缩小生产规模并优化生产效率和性能流程，通常会实施制造变更。精心设计的可比性研究对于证明制造变更不会对产品质量、安全性和功效产生不利影响至关重要。CGT 产品模式的复杂性及其当前的表征水平对通常用于评估可比性的方法提出了挑战，如 ICH Q5E ( 1 ) 中所述的原则…

产品详情技术参数 产品描述 Epsilon 2-6D LSCplus 冻干机是一款通用的高性能实验室和中试装置，适合于干燥小瓶、安瓿、试管、其他玻璃容器或平皿中的固体或液体。 Epsilon 2-6D LSCplus 冻干机的应用包括为进行生化检验而干燥细菌或培养物、病毒、血浆、血清级分、抗体、疫苗、药物如氯霉素、链霉素、维生素、生物质和植物提取物。 Epsilon 2-6D LSCplus 对于产品开发和小规模生产活动也非常理想。 样本提取系统 样本提取系统允许在不中断干燥过程的情况下在真空下…

产品详情技术参数 产品描述 CHRIST Epsilon 1-4 LSCplus 冷冻干燥机是一款非常小巧、通用的高性能实验室和中试装置，用于桌面安装。本机可应用于从常规的干燥作业到流程优化工作的领域。 本机适合于干燥小瓶、安瓿、试管、其他玻璃容器或餐具中的固体或液体，主要是水产品。集成干燥歧管设计，方便使用圆底烧瓶和宽颈瓶。 因为直接对有聚四氟乙烯涂层的铝质隔板进行冷却和加热，因此冷却和加热过程特别快。 工艺优化 WTMplus 2.0 – 无线温度测量加 The WTMplus 2.0 无线…

产品详情技术参数 基本设备 紧凑的桌面装置，使用创新的无线隔板技术对标本进行有效的冷冻干燥。这款冻干机可与久经考验的配件一同使用，以满足您的特定需求。简单而直观的 LSCplus 控制器支持重复性结果的手动和自动过程控制。几乎每项任务都可用两种不同的干燥方法处理。–85℃冷凝器温度，用于共晶点低的标本。 特殊功能 配备天然冷媒 作为冷冻干燥系统的领先制造商，我们使用天然冷媒提供永续且环保的冷冻干燥解决方案。我们的创新有助于减少对环境的影响，打造更绿色的未來。 2009 年，我们成为首批将实验室和…

产品详情技术参数产品目录 特殊系统 Alpha 3-4 LSC基本款的冷凝器温度为–105摄氏度。 冰容量为4千克。 专用系统有两种不同的封包配置可供选择。符合通常易燃溶剂的安全要求 溶剂包烧瓶 Alpha 3-4 LSC基本冷冻干燥机，带完全由不锈钢制成的内部冷凝器（316L） 特殊功能 •  优化冰冷凝器•  耐溶剂材料•  电容式真空测量探头•  惰性连接（例如氮气）•  带过滤器的真空化学混合泵•  带有用于烧瓶的12个耐化学腐蚀阀门的歧管 配备天然冷媒 作为冷冻干燥系统的领先制造商，我…